バイオ後続品（バイオシミラー）について

バイオ後続品（バイオシミラー）とは

• 国内で既に承認・販売されているバイオ医薬品（先発バイオ医薬品）の特許が切れた後に、他の製薬会社から発売される医薬品で、特許が切れた薬と同じように使うことができます。
• バイオ医薬品と同等・同質の品質、安全性、有効性を示す医薬品です。
• バイオシミラーは原則として、特許が切れたバイオ医薬品の70％の値段になるため、経済的な負担の軽減につながることが期待されています。

バイオ医薬品とは

遺伝子組換え技術や細胞培養技術などのバイオテクノロジーを応用し、細胞や微生物など生物の力を利用して作られる、タンパク質を有効成分とする医薬品です。

詳しくは以下のサイトをご確認ください。

• 厚生労働省　バイオ後続品（バイオシミラー）促進特設サイト（外部リンク）