薬局製造販売医薬品製造業・製造販売業許可及び薬局製造販売医薬品製造販売承認申請
ページ番号1015956 更新日 2024年1月16日
内容
薬局製造販売医薬品製造業・製造販売業の許可及び薬局製造販売医薬品製造販売承認を受けるには、申請が必要です。
審査基準
記載要領（手引き）
必要書類
- 薬局製造販売医薬品製造業許可申請書
- 薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書
- 薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書（2部）
- 品目表（2部）
- 申請者が法人の場合は、登記事項証明書（発行後6か月以内のもの）
- 総括製造販売責任者及び製造管理者の薬剤師免許証（原本を窓口で確認後、返却します。）
- 総括製造販売責任者及び製造管理者に対する使用関係を証する書類
（法人の薬事に関する業務に責任を有する役員が総括製造販売責任者（製造管理者）となる場合は、誓約書） - 試験器具使用契約書（登録試験検査機関を使用する場合）（窓口で確認します）
※申請者が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る医師の診断書（発行後3カ月以内のもの）を添付してください。
手数料
- 薬局製造販売医薬品製造業：11,000円
- 薬局製造販売医薬品製造販売業：6,300円
- 薬局製造販売医薬品製造販売承認：37,530円（90円×417品目）
合計：54,830円
受付窓口
吹田市保健所
申請書等
薬局製造販売医薬品製造業・製造販売業許可及び薬局製造販売医薬品製造販売承認に関する様式
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このページに関するお問い合わせ
健康医療部 保健医療総務室
〒564-0072 大阪府吹田市出口町19番3号（吹田市保健所内）
電話番号：06-6339-2225（音声ガイダンスにつながります） ファクス番号：06-6339-2058
お問い合わせは専用フォームをご利用ください。
